Artículos técnicos sobre metrología, calibración y validación
Publicamos guías y artículos técnicos para profesionales de industrias reguladas. Encontrá información sobre normas, buenas prácticas y metodologías de ensayo.
Calibración de indicadores de temperatura digital con sensor externo: método por comparación en bloque seco bajo IRAM-ISO/IEC 17025
La medición de temperatura es el parámetro físico más medido en la industria farmacéutica, alimenticia, química y de aguas, y el que dispara más decisiones críticas de proceso: liberación de...
18 May 2026Calificación de Estufas de Despirogenado y Esterilización por Calor Seco: F_H, F_D y Mapeo Térmico
En la fabricación de productos parenterales y oftálmicos, los viales, ampollas, tapones metálicos y demás material termoestable que entran en contacto con el producto deben llegar a la zona aséptica...
8 May 2026Calibración de balanzas según OIML R 76-1, EURAMET cg-18 y USP <41>/<1251>
La balanza es probablemente el instrumento de medición más extendido en la industria farmacéutica, química, alimenticia y cosmética: define cuánto material entra en una formulación, cuánto producto sale al mercado...
6 May 2026Calibración de pH-metros: control diario en planta y calibración metrológica externa
El pH es uno de los parámetros más medidos en la industria farmacéutica, alimenticia, cosmética y de aguas, y también uno de los más sensibles a la deriva instrumental. Un...
28 Abr 2026Calificación de cámaras de temperatura controlada: incubadoras y cámaras de estabilidad
En todo laboratorio farmacéutico conviven dos familias de equipos térmicos que, aunque externamente se parezcan, responden a lógicas de calificación distintas: las incubadoras microbiológicas —usadas para recuento de microorganismos, control...
28 Abr 2026Validación de Transporte de Medicamentos Termolábiles: Marco Normativo y Metodología
Introducción En la cadena de suministro farmacéutica, el transporte es el eslabón con mayor exposición a variables ambientales incontrolables y, por lo tanto, uno de los puntos críticos más frecuentes...
19 Abr 2026¿Cada cuánto calibrar? Frecuencia de calibración según tipo de instrumento y normativa
Cuando una empresa farmacéutica o de salud implementa un programa de calibración, una de las preguntas más frecuentes es: ¿con qué frecuencia debo calibrar cada instrumento? La respuesta no es...
29 Mar 2026ISO/IEC 17025 y Acreditación OAA: Por Qué Contratar un Laboratorio Acreditado
Cuando una empresa farmacéutica, alimenticia o industrial contrata un servicio de calibración o ensayo, la pregunta no debería ser solo "¿cuánto cuesta?" sino "¿cómo puedo verificar que los resultados que...
27 Mar 2026Calificación de Autoclaves: IQ, OQ y PQ en la Industria Farmacéutica
En la industria farmacéutica, un autoclave no se pone en servicio simplemente conectándolo y corriendo un ciclo. Antes de procesar la primera carga de producción, debe demostrarse — con evidencia...
27 Mar 2026Mapeo Térmico de Depósitos: Cómo Definir la Cantidad y Ubicación de Sensores
En la industria farmacéutica, la temperatura de almacenamiento es un factor crítico para la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Un mapeo térmico mal diseñado — con pocos sensores,...
27 Mar 2026Calidad de Vapor en Esterilización: Normas EN 285 y HTM 01-01
En la esterilización por calor húmedo, la calidad del vapor es tan importante como la temperatura y el tiempo de exposición. Un vapor con exceso de humedad, gases no condensables...
26 Mar 2026Calidad de Aire Comprimido: Norma ISO 8573
En la industria farmacéutica, alimenticia y de manufactura, el aire comprimido entra en contacto directo con productos, envases y procesos críticos. Si ese aire contiene partículas, humedad o aceite por...
26 Mar 2026