Mapeo Térmico de Depósitos y Cámaras

¿Qué es un mapeo térmico?

Es el proceso de registrar y analizar datos de temperatura y humedad en múltiples puntos de un recinto durante un período determinado (generalmente 7 días en verano y 7 días en invierno para depósitos a temperatura ambiente (para equipos refrigerados: 24 a 72 horas)). Los datos se recolectan con sensores calibrados distribuidos estratégicamente según las dimensiones del espacio.

¿Por qué es obligatorio?

ANMAT y las disposiciones de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) exigen que los depósitos y áreas de almacenamiento de productos farmacéuticos, alimenticios y cosméticos cuenten con mapeos térmicos actualizados que demuestren:

• Que la temperatura se mantiene dentro del rango especificado (típicamente 15-25°C o 2-8°C según el producto)
• Que no existen zonas calientes o frías fuera de especificación
• Que el sistema de climatización es adecuado para el volumen y la carga del depósito

¿Cómo realizamos el mapeo?

1. Relevamiento del espacio: medimos las dimensiones, identificamos fuentes de calor, puertas, ventilación y equipos de climatización.
2. Distribución de sensores: ubicamos dataloggers calibrados en los puntos definidos según un protocolo aprobado (mínimo 9 puntos para depósitos estándar, más para espacios grandes o irregulares).
3. Registro de datos: los sensores registran temperatura y humedad durante 7 días continuos, con intervalos de 5 o 15 minutos.
4. Análisis y reporte: procesamos los datos, generamos gráficos de distribución, identificamos puntos críticos y emitimos un informe con conclusiones y recomendaciones.

Tipos de mapeo que realizamos

• Depósitos de materia prima y producto terminado
• Cámaras frías (2-8°C) y freezers (-20°C)
• Depósitos de inflamables y controlados
• Áreas de producción
• Vehículos de transporte (ver Validación de Transporte)

Normativas aplicables

• Disposición ANMAT 3475/2005 y actualizaciones
• Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
• WHO Technical Report Series, Annex 9
• Directrices de SENASA para productos alimenticios

¿Qué entregamos?

• Protocolo de mapeo aprobado
• Datos crudos descargados de los dataloggers
• Gráficos de distribución de temperatura y humedad
• Informe con análisis estadístico (mínimos, máximos, promedios, MKT)
• Identificación de puntos críticos y zonas fuera de especificación
• Recomendaciones de mejora (si aplica)

Preguntas frecuentes

¿Cada cuánto debo hacer un mapeo térmico?

Se recomienda realizar mapeos en las dos estaciones extremas (verano e invierno). Luego, repetir anualmente o cuando haya cambios en la infraestructura (modificaciones edilicias, cambio de equipo de climatización, ampliación del depósito).

¿Puedo seguir operando el depósito durante el mapeo?

Sí. Los sensores se colocan sin interferir con la operación normal. De hecho, es importante que el mapeo se realice en condiciones reales de uso (con carga, apertura de puertas, etc.) para que los resultados sean representativos.

¿Qué pasa si se detectan zonas fuera de especificación?

Emitimos recomendaciones concretas: reubicación de productos, mejoras en la climatización, instalación de cortinas de aire, etc. Una vez implementadas las mejoras, realizamos un remapeo de verificación.