Mantenimiento de Equipos de Laboratorio e Industriales

Tipos de mantenimiento

Mantenimiento preventivo

Intervenciones programadas para evitar fallas y prolongar la vida útil del equipamiento. Incluye inspección, limpieza, lubricación, reemplazo de piezas de desgaste y verificación de parámetros operativos. Ideal para cumplir con cronogramas de auditorías GMP.

Mantenimiento correctivo

Diagnóstico y reparación de fallas en el menor tiempo posible. Contamos con stock de repuestos y capacidad de respuesta rápida para minimizar los tiempos de parada de planta.

Mantenimiento basado en condición (CBM)

Seguimiento del estado de los equipos mediante pruebas operativas y mediciones periódicas para detectar desvíos y anticipar intervenciones antes de la falla (EN 13306:2017). Las pruebas de funcionamiento se realizan con instrumentos calibrados y trazables — los de temperatura y presión bajo nuestro alcance acreditado OAA LC 046 (−24 a 300 °C en banco / −24 a 150 °C en campo; −0,1 a 3,5 MPa), con logo ILAC-MRA cuando corresponde.

Planes de mantenimiento a medida

Ofrecemos modalidades de contratación flexibles:

• Cobertura de un equipo específico
• Plan integral para todo el equipamiento de planta
• Contratos anuales con visitas programadas
• Guardias y servicio de emergencia

Cada plan se diseña junto con el responsable técnico del cliente, considerando la criticidad de los equipos, los requerimientos regulatorios y la disponibilidad de producción.

Repuestos originales

Somos distribuidores de repuestos originales para las principales marcas de equipamiento industrial. Trabajamos con proveedores certificados para garantizar compatibilidad y trazabilidad documental en cada componente instalado: certificado de origen, número de lote y fabricante por componente — la documentación que una inspección ANMAT/FDA requiere para validar la calificación post-intervención.

Normativas de referencia

• EN 13306:2017 — Terminología de mantenimiento (preventivo / correctivo / CBM / predictivo)
• ISO 14224:2016 — Recolección y análisis de datos de confiabilidad y mantenimiento
• ASTM E2500-20 — Mantenimiento basado en riesgo en sistemas de fabricación farmacéutica
• ICH Q9(R1) — Quality Risk Management (análisis de criticidad como base del plan)
• PIC/S PE 009-16 (2022) — Mantenimiento dentro del ciclo de vida del equipo

¿Por qué un plan de mantenimiento profesional?

• Reducís paradas no programadas y pérdidas de producción
• Cumplís con los requerimientos GMP (ANMAT Disp. 4159/2023; EU GMP Cap. 3 § 3.36 — equipos en estado de mantenimiento adecuado; EU GMP Anexo 15 — re-calificación tras mantenimiento mayor) y auditorías regulatorias
• Extendés la vida útil de tus equipos
• Mantenés la documentación actualizada para inspecciones
• Optimizás costos al prevenir reparaciones mayores
• Trabajás con un ciclo post-mantenimiento completo: mantenimiento → recalibración → recalificación (si fue intervención mayor) → re-apertura a producción
• Recibís el plan estructurado sobre análisis de criticidad (ICH Q9(R1)) con seguimiento de KPIs: MTBF, MTTR y disponibilidad operativa

Preguntas frecuentes

¿Cubren equipos de cualquier marca?

Sí. Nuestros técnicos están capacitados para trabajar con las principales marcas del mercado. Gestionamos la provisión de repuestos originales directamente con los fabricantes. Cuando se sustituyen por equivalentes, documentamos la equivalencia técnica (concepto de componente equivalente, EU GMP Anexo 15 § 3) — sustituir por no-equivalentes sin documentar puede invalidar la calificación del equipo.

¿Ofrecen servicio de emergencia?

Sí. Contamos con un equipo de guardia para atender fallas críticas que comprometan la producción o la seguridad del proceso.

¿El mantenimiento incluye calibración?

Son servicios complementarios. Después de un mantenimiento, es recomendable recalibrar el equipo para verificar que los parámetros están dentro de especificación. Ofrecemos ambos servicios de forma integrada.